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阿托伐他汀鈣片(阿樂)
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阿托伐他汀鈣片(阿樂)

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通用名稱
阿托伐他汀鈣片
品牌名稱
阿樂
生產企業
北京嘉林藥業股份有限公司
批準文號
國藥準字H20093819
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零售價格
¥23.6
功效作用

高膽固醇血癥 原發性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨使用(當無其他治療手段時),以降低TC和LDL-C。 冠心病 冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病、癥狀性動脈粥樣硬化疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險,降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險,降低因充血性心力衰竭而住院的風險,降低心絞痛的風險。

[詳情]
用法用量

【藥代動力學】 藥代動力學和藥物代謝 吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速;1-2小時內血漿濃度達峰。吸收程度隨阿托伐他汀的劑量成正比例增加。與溶液劑相比,阿托伐他汀片的生物利用度為95%-99%。絕對生物利用度約為12%。HMG-CoA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在于進入人體循環前胃粘膜清除和/或肝臟首過效應。與早餐給藥相比,晚上給藥血漿濃度稍低(Cmax和AUC約30%)。然而,無論一天中何時給藥,低密度脂蛋白膽固醇的降低是相同的(見)。 分布:阿托伐他汀的平均分布容積約為381L。98%以上的阿托伐他汀與血漿蛋白結合。血液/血漿比約為0.25提示僅有少量藥物滲透入紅細胞內。根據在大鼠中的觀察。阿托伐他汀可能分泌入人乳中(【禁忌】,【孕婦和哺乳期婦女用藥】和【注意事項】,“哺乳期婦女”)。 代謝:阿托伐他汀由細胞色素P450 3A4代謝成鄰位和對位羥基衍生物及其它β氧化產物。體外試驗中,鄰位和對位羥基化代謝產物對HMG-CoA還原酶的抑制作用與阿托伐他汀相當。對HMG-CoA還原酶抑制活性約70%是由活性代謝性產生。體外研究顯示了細胞色素P450 3A4在阿托伐他汀代謝中的重要性,同時服用已知的同工酶抑制劑紅霉素與人體內阿托伐他汀的血漿濃度增加相一致(見【注意事項】,【藥物相互作用】)在動物中,鄰位-羥基代謝產物經過進一步的葡萄醛酸化過程。 排泄:阿托伐他汀主要經肝臟和/或肝外代謝后經膽汁清除。但是阿托伐他汀似無明顯的肝腸再循環。阿托伐他汀的平均血漿消除半衰期約為14小時。因其活性代謝產物的作用,阿托伐他汀對HMG-CoA還原酶的半衰期約20-30小時。阿托伐他汀口服給藥后,尿回收率不到給藥量的2%。 特殊人群: 老年人:在健康老年人群(年齡≥65歲)中,阿托伐他汀的血液濃度較青年人的高(Cmax約為40%,AUC約為30%)。臨床數據顯示,給予任意劑量的阿托伐他汀,在老年人群中其降低LDL-C的程度要明顯高于青年人(見【注意事項】、“老年用藥”) 兒童:兒童人群中藥代動力學數據尚不充分。 性別:阿托伐他汀的血藥濃度存在性別差異(就Cmax而言女性比男性高約20%,就AUC而言,女性較男性低10%)。然而臨床應用中,阿托伐他汀降LDL-C作用不存在有臨床意義的明顯性別差異。 腎功能不全患者:腎臟疾病對阿托伐他汀及其活性代謝產物的血漿濃度及降脂效果無任何影響。因此,腎功能不全的患者無需調整劑量(見【用法用量】)。 肝功能不全患者:在慢性酒精性肝病患者中,阿托伐他汀的血藥濃度顯著升高;在Childs-Pugh A患者中,Cmax和AUC均增加了4倍,而在Childs-Pugh B 患者Cmax和AUC分別增加了16倍和11倍(見【禁忌】)。

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  • 商品名稱 阿樂
  • 品牌名稱 阿樂
  • 通用名稱 阿托伐他汀鈣片
  • 生產廠家 北京嘉林藥業股份有限公司
  • 包裝規格 20mgx7片/盒
  • 批準文號 國藥準字H20093819
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 阿樂
通用名稱 阿托伐他汀鈣片
商品名/品牌 阿樂
主要成份 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。 化學名稱:[R-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)- 3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。
性狀 本品為白色薄膜衣片,除去膜衣顯白色。
功效與作用 高膽固醇血癥 原發性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨使用(當無其他治療手段時),以降低TC和LDL-C。 冠心病 冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病、癥狀性動脈粥樣硬化疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險,降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險,降低因充血性心力衰竭而住院的風險,降低心絞痛的風險。
用法用量 【藥代動力學】 藥代動力學和藥物代謝 吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速;1-2小時內血漿濃度達峰。吸收程度隨阿托伐他汀的劑量成正比例增加。與溶液劑相比,阿托伐他汀片的生物利用度為95%-99%。絕對生物利用度約為12%。HMG-CoA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在于進入人體循環前胃粘膜清除和/或肝臟首過效應。與早餐給藥相比,晚上給藥血漿濃度稍低(Cmax和AUC約30%)。然而,無論一天中何時給藥,低密度脂蛋白膽固醇的降低是相同的(見)。 分布:阿托伐他汀的平均分布容積約為381L。98%以上的阿托伐他汀與血漿蛋白結合。血液/血漿比約為0.25提示僅有少量藥物滲透入紅細胞內。根據在大鼠中的觀察。阿托伐他汀可能分泌入人乳中(【禁忌】,【孕婦和哺乳期婦女用藥】和【注意事項】,“哺乳期婦女”)。 代謝:阿托伐他汀由細胞色素P450 3A4代謝成鄰位和對位羥基衍生物及其它β氧化產物。體外試驗中,鄰位和對位羥基化代謝產物對HMG-CoA還原酶的抑制作用與阿托伐他汀相當。對HMG-CoA還原酶抑制活性約70%是由活性代謝性產生。體外研究顯示了細胞色素P450 3A4在阿托伐他汀代謝中的重要性,同時服用已知的同工酶抑制劑紅霉素與人體內阿托伐他汀的血漿濃度增加相一致(見【注意事項】,【藥物相互作用】)在動物中,鄰位-羥基代謝產物經過進一步的葡萄醛酸化過程。 排泄:阿托伐他汀主要經肝臟和/或肝外代謝后經膽汁清除。但是阿托伐他汀似無明顯的肝腸再循環。阿托伐他汀的平均血漿消除半衰期約為14小時。因其活性代謝產物的作用,阿托伐他汀對HMG-CoA還原酶的半衰期約20-30小時。阿托伐他汀口服給藥后,尿回收率不到給藥量的2%。 特殊人群: 老年人:在健康老年人群(年齡≥65歲)中,阿托伐他汀的血液濃度較青年人的高(Cmax約為40%,AUC約為30%)。臨床數據顯示,給予任意劑量的阿托伐他汀,在老年人群中其降低LDL-C的程度要明顯高于青年人(見【注意事項】、“老年用藥”) 兒童:兒童人群中藥代動力學數據尚不充分。 性別:阿托伐他汀的血藥濃度存在性別差異(就Cmax而言女性比男性高約20%,就AUC而言,女性較男性低10%)。然而臨床應用中,阿托伐他汀降LDL-C作用不存在有臨床意義的明顯性別差異。 腎功能不全患者:腎臟疾病對阿托伐他汀及其活性代謝產物的血漿濃度及降脂效果無任何影響。因此,腎功能不全的患者無需調整劑量(見【用法用量】)。 肝功能不全患者:在慢性酒精性肝病患者中,阿托伐他汀的血藥濃度顯著升高;在Childs-Pugh A患者中,Cmax和AUC均增加了4倍,而在Childs-Pugh B 患者Cmax和AUC分別增加了16倍和11倍(見【禁忌】)。
副作用 下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述; 橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】) 肝酶異常(見【注意事項】) 臨床不良反應 臨床試驗實施過程中受試者病情復雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發 生率不能直接進行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。 阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從 10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種), 中位治療期為53周;在不考慮因果關系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患 者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別 是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。 在不考慮因果關系的情況下,立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生 率高于安慰劑的不良反應依次為:鼻咽炎(8.3%),關節痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%) 和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755名接受立普妥治療的患者發生率≥2%且高于安慰劑組的不良反應(不考慮因果關系)。
禁忌 1、活動性肝臟疾病,可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高 2、已知對本品中任何成分過敏。 3、妊娠 本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害。正常懷 孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高,而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物 質。動脈粥樣硬化為慢性病變過程,因此原發性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治 療對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研 究;但偶有報告觀察到宮內暴露于他汀類藥物時可出現胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未 觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據。對于育齡期婦女,只有那些極不可能受孕而且已被告知潛 在危害者可以被處方立普妥。患者用藥期間受孕需立即停藥,并考慮藥物可能對胎兒的潛在危 害(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 4、哺乳期婦女 阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知;但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因為 他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴重不良反應,因此服用本品的女性禁止哺乳 (見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。
注意事項 下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述;
相互作用 下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述;
貯藏 密封。
包裝 20mg*10s/盒。
有效期 24 月
批準文號 國藥準字H20093819
生產企業 北京嘉林藥業股份有限公司
用藥指導
多達一、絡活喜和立普妥哪一種好 多達一、絡活喜和立普妥是沒有哪個好的,只要符合病情,就是最好的。所以,大家要選擇適合自己病情的藥品,不要每個藥都去用。
可定和立普妥哪個降脂效果好 立普妥是阿托伐他汀鈣片商品名,主要用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥和冠心病和腦中風的防治,阿托伐他汀口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少。
立普妥能和舒降之一起吃嗎 治療效果會更好嗎 立普妥不能和舒降之一起吃。一般來說,兩種藥效相同的藥物同時吃的話藥量就很容易過量了,這樣可能會產生不良反應,到時候不但治療效果不會更好,而且后果也可能會挺嚴重的。
哪有官方的立普妥說明書呢 藥品包裝內均有官方的立普妥說明書,以下是立普妥說明書的一些相關情況:
尤佳阿托伐他汀鈣膠囊與立普妥哪個好 立普妥最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。少見的不良反應有陽痿、失眠。罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現為肌肉疼痛、乏力、發燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。
可定片是否可用立普妥片代替 可定片不建議用立普妥片替代,有需要的患者可以在醫生或藥師的指導下參考選用。
立普妥與可定哪個更安全 降血脂藥物阿托伐他汀(Liptor,立普妥)仍為2009年世界頭號暢銷藥品,全球年銷售總額高達123億美元,其中美國市場的銷售額為112億美元,世界其他國家的銷售額為11億美元。盡管此藥去年在美國市場的銷售額有所下降,但在世界其他國家和地區的銷售額均有所增長,從而抵消了其總銷售額的下跌。
阿托伐他汀鈣片立普妥和可定有什么區別? 1.作用機制不同
立普妥與可定比較哪個降血脂副作用少 瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高,并具有選擇性,肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內、體外試驗結果顯示,瑞舒伐他汀能增加細胞表面的肝LDL受體數量,由此增強對LDL的攝取和分解代謝,并抑制肝臟VLDL合成,從而減少VLDL和LDL顆粒的總數量。
阿托伐他汀鈣片立普妥能與綠茶一起服嗎 為什么 綠茶的主要成分是咖啡因、單寧、胺基酸、葉綠素、青葉酒精,還有維他命C等等。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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