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瑞格列奈片(諾和龍)
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瑞格列奈片(諾和龍)

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通用名稱
瑞格列奈片
品牌名稱
諾和龍
生產企業
丹麥諾和諾德公司
批準文號
注冊證號H20171160
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功效作用

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

[詳情]
用法用量

【注意事項】 普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。 同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。 合并用藥會增加低血糖發生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應,如發燒、外傷、感染或手術,可能會出現血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同,此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前,應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 虛弱或營養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整(參見)。 肝功能損傷患者:無相關資料。 兒童患者:無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見【禁忌】),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期,對患者的反應進行充分評估(參見【藥代動力學】)。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯系,但本品的血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強,這些患者增加劑量時應謹慎(參見【藥代動力學】)。 對駕駛和機械操縱能力的影響 患者可能出現由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導致在某些情況下(如:駕駛或操作機械時)發生危險。應告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發生。對那些發生低血糖時出現意識降低或喪失的患者,或經常出現低血糖的患者應尤為注意。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全駕駛。

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  • 商品名稱 瑞格列奈片
  • 品牌名稱 諾和龍
  • 通用名稱 瑞格列奈片
  • 生產廠家 丹麥諾和諾德公司
  • 包裝規格 2mgx15片x2板/盒
  • 批準文號 注冊證號H20171160
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 瑞格列奈片
通用名稱 瑞格列奈片
商品名/品牌 諾和龍
主要成份 本品主要成份為瑞格列奈。 化學名稱:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸(其他詳見說明書)
性狀 本品為白色片(0.5mg)或黃色片(1.0mg)或桃紅色片(2.0mg),表面上刻有諾和諾德公司標志(Apis牛)。
功效與作用 用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
用法用量 【注意事項】 普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。 同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。 合并用藥會增加低血糖發生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應,如發燒、外傷、感染或手術,可能會出現血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同,此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前,應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 虛弱或營養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整(參見)。 肝功能損傷患者:無相關資料。 兒童患者:無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見【禁忌】),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期,對患者的反應進行充分評估(參見【藥代動力學】)。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯系,但本品的血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強,這些患者增加劑量時應謹慎(參見【藥代動力學】)。 對駕駛和機械操縱能力的影響 患者可能出現由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導致在某些情況下(如:駕駛或操作機械時)發生危險。應告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發生。對那些發生低血糖時出現意識降低或喪失的患者,或經常出現低血糖的患者應尤為注意。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全駕駛。
副作用 服用瑞格列奈最常見的不良反應為血糖水平的變化,如低血糖。同所有糖尿病治療一樣,這些反應的出現依賴于個體因素,如飲食習慣,劑量,運動和應激反應。 瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示,服用瑞格列奈可能發生以下不良反應,其發生率分別定義如下:常見不良反應(≥1/100到<1/10);少見不良反應(≥1/1,000到≤1/100);罕見不良反應(≥1/10,000,≤1/1,000);非常罕見不良反應(≤1/10,000),未知不良反應(無相關數據顯示)。 免疫系統失調 非常罕見不良反應:變態反應 一般性超敏反應(如過敏性反應)或免疫反應(如脈管炎)。 代謝及營養失調 常見不良反應:低血糖。這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。 未知不良反應(無相關數據顯示):低血糖昏迷和低血糖意識喪失。若較嚴重,可在他人協助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發生的危險性(參見【藥物相互作用】)。 眼睛異常 非常罕見:視覺異常 已知血糖水平的改變可導致暫時性的視力模糊和視覺異常,尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。 心臟病癥 罕見:心血管疾病 2型糖尿病伴有心血管疾病風險增加。一項流行病學試驗提示,接受瑞格列奈治療可能增加患者急性冠脈綜合征的發生風險,但不能確定其因果關系。 胃腸道不適 常見:腹痛、腹瀉 非常罕見:嘔吐和便秘 未知:惡心 臨床試驗中有報告發生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。 肝膽失調 非常罕見:肝功能紊亂 非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道;然而,尚未確立其與瑞格列奈之間的關系。 非常罕見:肝功酶指標升高 多數病例為輕度和暫時性,因肝酶指標升高而停止治療的患者極少。 皮膚及皮下組織異常 未知:過敏反應 可能發生過敏反應,如紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。
禁忌 ?已知對瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何輔料過敏的患者 ?1型糖尿病患者,C-肽陰性糖尿病患者 ?伴隨或不伴隨昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者 ?重度肝功能異常 ?伴隨使用吉非貝齊(參見【藥物相互作用】)
注意事項
相互作用 已知一些藥物會影響瑞格列奈清除。因此醫生應考慮可能的藥物間相互作用。 體外研究表明,瑞格列奈主要通過CYP2C8代謝,但也通過CYP3A4代謝。 在健康志愿者中開展的臨床研究數據表明,CYP2C8是瑞格列奈在代謝過程中起主要作用的酶,而CYP3A4作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影響將會相對增強。因此瑞格列奈的代謝和清除可能會因細胞色素酶P450受到抑制或誘導作用而發生改變。因此,與瑞格列奈同時使用CYP2C8和CYP3A4抑制劑時應格外謹慎。(其他詳見說明書)
貯藏 干燥處保存,密封
包裝 鋁鉑氣泡眼包裝,30片/盒(0.5mg,1.0mg,2.0mg)。
有效期 60 月
批準文號 注冊證號H20171160
生產企業 丹麥諾和諾德公司
用藥指導
瑞格列奈片可以治療什么疾病呢? 瑞格列奈片為非磺酰脲類促胰島素分泌劑,瑞格列奈片為與胰島β細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合,瑞格列奈片為能使鉀通道關閉,β細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內流,瑞格列奈片為具有促進胰島素分泌,瑞格列奈片為作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。
瑞格列奈片的價格是怎樣呢? 瑞格列奈片服藥后1小時內血漿藥物濃度達峰值。然后血漿濃度迅速下降,4~6小時內被清除。瑞格列奈片的血漿半衰期約為1小時。瑞格列奈片與人血漿蛋白的結合大于98%。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。
瑞格列奈片的低血糖反應是怎樣呢? 瑞格列奈片用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。
哪些患者禁用瑞格列奈片呢? 瑞格列奈片服藥后1小時內血漿藥物濃度達峰值。然后血漿濃度迅速下降,4~6小時內被清除。瑞格列奈片的血漿半衰期約為1小時。瑞格列奈片與人血漿蛋白的結合大于98%。瑞格列奈片為非磺酰脲類促胰島素分泌劑,瑞格列奈片為與胰島β細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合。
瑞格列奈片的禁忌是怎樣呢? 瑞格列奈片幾乎全部被代謝,代謝物未見有任何臨床意義的降血糖作用。瑞格列奈片及其代謝產物主要自膽汁排泄,很小部分(小于8%)代謝產物自尿排出。糞便中的原形藥物少于1%。瑞格列奈片為能使鉀通道關閉,β細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內流,瑞格列奈片為具有促進胰島素分泌,瑞格列奈片為作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。
瑞格列奈片的視覺異常是怎樣呢? 瑞格列奈片用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。
瑞格列奈片對胃腸道的影響是怎樣呢? 瑞格列奈片為與胰島β細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合,瑞格列奈片為能使鉀通道關閉,β細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內流,瑞格列奈片為具有促進胰島素分泌,瑞格列奈片為作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。
瑞格列奈片會出現高血糖嗎? 瑞格列奈片經胃腸道快速吸收、導致血漿藥物濃度迅速升高。瑞格列奈片服藥后1小時內血漿藥物濃度達峰值。然后血漿濃度迅速下降,4~6小時內被清除。瑞格列奈片的血漿半衰期約為1小時。瑞格列奈片與人血漿蛋白的結合大于98%。
瑞格列奈片的過敏反應是怎樣呢? 瑞格列奈片用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。
服用瑞格列奈片會出現肝功酶指標升高嗎? 瑞格列奈片幾乎全部被代謝,代謝物未見有任何臨床意義的降血糖作用。瑞格列奈片及其代謝產物主要自膽汁排泄,很小部分(小于8%)代謝產物自尿排出。糞便中的原形藥物少于1%。瑞格列奈片為能使鉀通道關閉,β細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內流,瑞格列奈片為具有促進胰島素分泌,瑞格列奈片為作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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