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瑞舒伐他汀鈣片(新托妥)
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瑞舒伐他汀鈣片(新托妥)

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通用名稱
瑞舒伐他汀鈣片
品牌名稱
新托妥
生產企業
南京正大天晴制藥有限公司
批準文號
國藥準字H20080670
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零售價格
¥11.1
功效作用

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

[詳情]
用法用量

口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。

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  • 商品名稱 瑞舒伐他汀鈣片
  • 品牌名稱 新托妥
  • 通用名稱 瑞舒伐他汀鈣片
  • 生產廠家 南京正大天晴制藥有限公司
  • 包裝規格 10mgx7片/盒
  • 批準文號 國藥準字H20080670
圖文詳情
完整說明書
藥品名稱 瑞舒伐他汀鈣片
通用名稱 瑞舒伐他汀鈣片
商品名/品牌 新托妥
主要成份 本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
功效與作用 本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
用法用量 口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。
副作用 品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。 免疫系統異常 罕見:過敏反應,包括血管神經性水腫。 神經系統異常 常見:頭痛、頭暈 胃腸道異常 常見:便秘、惡心、腹痛 皮膚和皮下組織異常 少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹 骨骼肌、關節和骨骼異常 常見:肌痛 罕見:肌病和橫紋肌溶解 全身異常 常見:無力 同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。 對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。
禁忌 本品禁用于: 1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 2.活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。 3.嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率[30 ml/min)。 4.肌病患者。 5.同時使用環孢素的患者。 6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
注意事項 對腎臟的作用: 在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見“不良反應”)。 對骨骼肌的作用: 在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時應慎重。 肌酸激酶檢測 不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(]5×ULN),應在5~7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值]5×ULN,則不可以開始治療。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
相互作用 環孢素:本品與環孢素合并使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環孢素的血漿濃度。 維生素K拮抗劑:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,對同時使用維生素K拮抗劑(如:華法林)的患者,開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下,適當檢測INR是需要的。 吉非貝齊和其它降脂產品:本品與吉非貝齊同時使用,可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍。 根據專門的相互作用研究的資料,預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用,但可能發生藥效學相互作用。 吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發生的危險增加,這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。 抗酸藥:同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酯藥混懸液,可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時后再給予抗酸藥,這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。 紅霉素:本品與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運動增加所致。 口服避孕藥/激素替代治療(HRT):同時使用本品和口服避孕藥,使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26%和34%。在選擇口服避孕藥劑量時應考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用本品和HRT的受試者的藥代動力學數據,因此,不能排除存在類似的相互作用。但是,在臨床試驗中,這種聯合用藥很廣泛,且被患者良好耐受。 其它藥物:根據來自專門的藥物相互作用研究的數據,估計本品與地高辛不存在有臨床相關性的相互作用。 細胞色素P450酶:體外和體內研究的資料都顯示,瑞舒伐他汀既非細胞P450同工酶的抑制劑,也不是酶誘導劑。另外,瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP 2CP和CYP 3A4的一種抑制劑)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關性的相互作用。與伊曲康唑(CYP 3A4的一種抑制劑)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,這種增加不被認為有臨床意義。因此,估計不存在由細胞色素P450介導的代謝所致的藥物相互作用。
貯藏 密封。
包裝 10mg*7s*3板/盒。
有效期 24 月
批準文號 國藥準字H20080670
生產企業 南京正大天晴制藥有限公司
用藥指導
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藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽 目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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