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孟鲁司特钠片(顺尔宁)
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孟鲁司特钠片(顺尔宁)

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通用名称
孟鲁司特钠片
品牌名称
顺尔宁
生产企业
杭州默沙东制药有限公司
批准文号
国药准字J20130047
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零售价格
¥39.0
功效作用

本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防?#32479;?#26399;治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成?#35828;?#23395;节性过敏性鼻炎?#32479;?#24180;性过敏性鼻炎)。

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用法用量

【儿童用药】 已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。

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  • 商品名称 孟鲁司特钠片
  • 品牌名称 顺尔宁
  • 通用名称 孟鲁司特钠片
  • 生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
  • 包装规格 10mgx5片/盒
  • 批准文号 国药准字J20130047
图文详情
完整说明书
药品名称 孟鲁司特钠片
通用名称 孟鲁司特钠片
商品名/品牌 顺尔宁
主要成份 本品主要成份为孟鲁司特钠。
性状 本品为浅黄色异形薄膜衣片。
功效与作用 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防?#32479;?#26399;治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成?#35828;?#23395;节性过敏性鼻炎?#32479;?#24180;性过敏性鼻炎)。
用法用量 【儿童用药】 已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。
副作用 本品?#35805;?#32784;受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与?#21442;?#21058;相似。 15岁及15岁以上哮喘患者 已在大约 2600 名 15 岁及 15 岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。在两项设计相似,?#21442;?#21058;对照的为期 12 周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于?#21442;?#21058;组的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。(详见内包装说明书)
禁忌 对本产品的任何成分过敏者禁用。
注意事项 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身用糖皮质激素剂量?#20445;?#26497;少病例发生以下一项或多项情况:?#20154;?#24615;粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性?#20154;?#32454;胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量?#20445;?#24314;议应加以注意并作?#23454;?#30340;临床监护。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 本品可与其它一些常规用于哮喘的预防?#32479;?#26399;治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮 35/1)、特非那定、地高辛和华法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆-浓?#20161;?#38388;曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。 体外试验表明孟鲁司特是CYP2C8的抑制剂。?#27426;?#19968;项关于孟鲁司特和罗格列酮(一种主要通过CYP2C8代谢的典型探测底物)药物相互作用的临床研究数据表明孟鲁司特在体内对CYP2C8没有抑制作用。因此认为孟鲁司特不会对通过这种?#22797;?#35874;的药物(例如?#40548;?#26441;醇、罗格列酮、瑞格?#24515;危?#20135;生影响。 体外研究表明,孟鲁司特是CYP 2C8、2C9和3A4的底物。一项涉及孟鲁司特?#22270;?#38750;?#38604;耄–YP 2C8和2C9的抑制?#31890;?#33647;物间相互作用的临床研究证明,吉非?#38604;?#33021;使孟鲁司特的全身暴露水平增加4.4倍。CYP 3A4的强效抑制剂——伊曲康唑,与吉非?#38604;?#21644;孟鲁司特同?#22791;?#33647;后不会进一步增加孟鲁司特的全身暴露水?#20581;?#22312;临床安全性研究中,使用了大于在成人?#20449;?#20934;的10mg剂量(例如连续22周给予成人患者200mg/天的剂量,以及连续大约1周给予患者最高为900mg/天的剂量),没有观察到有临床意义的不良事件,基于这样的数据,吉非?#38604;?#23545;孟鲁司特全身暴露水平的影响被认为是不具有临床意义的。因此,与吉非?#38604;?#21516;?#22791;?#33647;,无需调整孟鲁司特的剂量。根据体外数据,孟鲁司特与其他已知的CYP 2C8抑制?#31890;?#20363;如甲氧苄啶)之间预计不会发生有临床意义的药物相互作用。此外,仅孟鲁司特与伊曲康唑同?#22791;?#33647;不会显著增加前者的全身暴露水?#20581;?/td>
贮藏 室温保存,防潮,遮光
包装 ?#20102;馨?#21253;装,5片/盒。
有效期 36 月
批准文号 国药准字J20130047
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
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